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生物纳米投资申请指南——苏州工业园区创业投资有限公司
作者:世界名人网记者          录入于 July 19, 2006 at 14:13:25:


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一、 投资形式
为推动苏州工业园区生物和纳米科技产业的发展,推动产品的研发、试制以及成果的转化、产业化,苏州工业园区创业投资有限公司有2种形式的投资:
1、 基金形式:针对生物纳米产业种子期企业的天使投资,见“苏州工业园区生物和纳米科技产业发展基金管理办法”。
2、 股权投资形式:主要针对成熟的企业和技术产品。

二、 投资对象
必须是在园区注册登记的,以园区为研发和生产基地,并在国内外生物(纳米)科技领域具有技术创新和发展前景的高科技企业或项目为投资对象。
主要包括2种类型:
1、项目投资:指处于研发阶段的科研成果,根据企业内含有的在研项目数目、技术含量和市场应用前景给予不同的投资金额。重点支持具有自主知识产权的研究开发项目。医药类的支持项目阶段包括产品的研制、临床前研究、临床研究和产业化,投资的退出依托通过对项目阶段性成果的有偿转让,与合作者达到双赢目标。但不排除对成果继续开发进行投资。
2、企业投资:本身已经有成熟的产品,并且具有高成长性的创业企业,通过对企业的融资、上市、股权转让等形式的资本运作,与合作者达到双赢目标。

三、 合作单位条件
(一) 项目投资
1、在园区注册的、具有法人资格的、具备新药、新生物试剂或相关产品研究开发能力的单位,包括科研院所、大学、制药企业、个人等在园区建立的企业。
2、项目的直接研制者或产权拥有者,而非项目的中介机构。产权明晰,不涉及专利问题。
3、项目负责人是项目核心技术的直接研制者,并有主持研制同等级项目或作为主要研制者参与同等级项目并取得成功的经历。
4、各类科技计划资助的项目需事先明确产权归属、份额比例。
5、重点支持具有知识产权的项目。
(二)企业投资
1、在园区注册的、具有法人资格。
2、高效、团结的企业管理团队,具有合作、创新精神。视野开阔,恪守诚信。
3、赢利模式务实、可行,具有高成长性的市场潜力。
4、产品或服务具有独特性,具有专利或技术壁垒,产品研发能力强。
5、企业组织结构灵活,财务透明度高。
6、重点投资苏州生物纳米科技园孵化出的企业。

四、合作阶段
(一)项目投资
1、研发阶段
2、临床前研究
3、临床阶段
4、产业化
(二)企业投资
1、种子期
2、创业期
3、扩张期
4、成熟期

五、投资方式
(一)项目投资
1、创投公司对生物纳米科技园内的孵化项目的投资采取委托研究方式,投入资金为科研成本,并承担项目运做过程中出现的合同中的风险,合作方按合同约定的比例分享收益,实现双赢。
2、采取分期投资方式,根据项目的研究内容和进度在投资合同中明确分期投资金额。
3、项目开支范围包括:
(1)实验材料费:指试剂、消耗性材料、动物、对照药品等。
(2)科研业务费:包括测试、分析费、文件检索复印费,资料费、差旅费、评审费、临床观察费、会议费。
(3)劳务费、管理费和水电费。
4、项目的执行期两年(生物医药类的药品项目可以放宽至三年)。
(二)企业投资
1、采取股权投资的方式,拥有被投资企业一定比例的股权。
2、投资期限一般为3-5年,原则上不超过7年。投资进度与规模要根据被投资对象的融资需求、投资回报、投资风险及后续融资的情况确定。
3、在被投资企业中拥有一个或一个以上的董事席位,从而参与、监督和影响被投资企业的重大决策。

六、投资范围
根据国家药品监督管理局最新颁布的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等相关法规,对无知识产权纠纷的项目和企业要求如下(具体见“技术领域详细分类”):
(一) 项目投资
1、能获得发明专利的合成或天然来源的新化合物以及新生物制品,结构确证,初步药效学、毒理学结果证明其疗效确切,且无明显毒副作用,确有市场开发前景的项目。
2、新的中药材及其制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及其制剂。初步药效学、毒理学结果证明其疗效确切,且无明显毒副作用,确有市场开发前景的项目。
3、国外已上市但未进口或已进入临床研究二期的化学原料药及其制剂和生物制品项目,需打通小试合成工艺路线,结构确证。
4、有立题依据,临床疗效确切的经典中药方剂、中成药,用现代研究方法完成制备制剂工艺,临床前研究拟按现代化中药研究方法开发的中药项目。
5、药物新剂型(缓、控释等)研究开发项目。
6、医药产品或中间体的新技术。
7、具有明显社会意义和经济效益的新技术。
8、具有工业化前景和市场化前景的项目。
9、有市场前景的体外生物诊断试剂和体内诊断试剂。
10、利用纳米技术开发的新材料。
(二) 企业投资
以生产和销售药品、医疗器械、诊断试剂为主的企业。
申请和审批程序

七、申请和审批程序
(一)项目投资
1、申请人填写申请表,一式3份,提交创业投资公司。
2、创业投资公司对项目初审。
3、初审通过的项目由申请单位提交可行性报告,一式3份,须加盖单位公章,提交投资公司。
4、投资公司组织对项目调查、论证和评审。
5、提交董事会决策表决。
6、董事会通过的项目,进行谈判和签约,合同中明确双方的义务、责任和权益。
(二)企业投资
1、申请人填写申请表,一式3份;连同商业计划书(需加盖单位公章)提交创业投资公司。
2、创业投资公司对项目初审。
3、创业投资公司对初审合适的企业尽职调查,组织论证和评审。
5、提交董事会决策表决。
6、董事会通过的项目,进行谈判和签约,合同中明确双方的义务、责任和权益。

八、风险的承担和投资的退出
(一)风险的承担
1、成功投资的项目,填写项目成功结题报告,合同协议自然终止。
2、由于技术风险或政策风险或不可抗力风险所致项目失败,经友好协商,可终止或变更合同或对原合同进行补充协议,采取如申报单位以同级别项目替代原项目或其他方式共担风险。
3、由于组织不力等人为因素造成项目失败,投资方则有权对该项目投资经费进行清算,项目申报方按照合同中的约定承担违约责任。
(二)投资的退出
1、项目阶段性成果的转让。
2、培育被投资企业发展成为上市公司。
3、企业兼并、收购。
4、吸引海外风险投资机构的资金注入,适时进入国际资本市场。
5、回购。
6、其他方式。

九、联系方式
公司:中新苏州工业园区创业投资有限公司
地址:中国江苏省苏州工业园区机场路328号科技园二期A311室(邮编:215021)
联系人:董秋明
电话:0512-62882748,13812681998
E-mail:dongqm@csvc.com.cn

申请材料主要附件包括:
1、企业(公司)法人营业执照(复印件)。
2、企业(公司)注册时的验资报告和本年度最近一个月的企业会计报表。
3、可以说明项目(公司)情况的证明文件(如技术报告、查新报告、鉴定证书、检测报告、用户使用报告等)。
4、留学人员投资创办的企业,须提供留学就读学校出具的学位(学历)证书、本人有效身份证明、中国驻外使领馆教育处或省级以上留学人员服务中心出具的有效证明文件、投资资金证明或股权证明等文件。
5、能说明项目知识产权归属及授权使用的具有法律效力的证明文件(如:专利证书、技术合同、技术转让合同等。)
6、与项目和企业(公司)有关的其它参考材料 (如环保证明、奖励证明、用户定单、产品照片等)。
7、列入国家科技经费支持的科技计划项目,必须提供有关的批准文件和验收结论(报告)。

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